Гидроксипропил метилцеллюлоза, ки маъмулан бо номи HPMC маъруф аст, як ёрирасони фармасевтӣ ва иловаи ғизоӣ мебошад. Аз сабаби ҳалшавандагии аъло, қобилияти ҳатмӣ ва хосиятҳои плёнкашакл, он дар саноати фармасевтӣ васеъ истифода мешавад. HPMC инчунин одатан дар саноати хӯрокворӣ ҳамчун ғафскунанда, эмульгатор ва стабилизатор истифода мешавад. Тозагии HPMC дар саноати фармасевтӣ ва хӯрокворӣ аҳамияти муҳим дорад, зеро он ба самаранокӣ ва бехатарии маҳсулот таъсир мерасонад. Ин мақола муайян кардани тозагии HPMC ва усулҳои онро баррасӣ хоҳад кард.
HPMC чист?
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) як эфири селлюлоза аст, ки аз метилселлюлоза гирифта шудааст. Вазни молекулавии он аз 10 000 то 1 000 000 Далтон буда, хокаи сафед ё бесафед буда, бӯй ва бӯй надорад. HPMC дар об ба осонӣ ҳал мешавад ва инчунин дар баъзе ҳалкунандаҳои органикӣ ба монанди этанол, бутанол ва хлороформ ҳал мешавад. Он дорои баъзе хосиятҳои беназир, аз қабили нигоҳдории об, ғафсшавӣ ва қобилияти пайвастшавӣ, ки онро барои саноати дорусозӣ ва хӯрокворӣ беҳтарин мегардонад.
Муайян кардани тозагии HPMC
Тозагии HPMC аз якчанд омилҳо вобаста аст, ба монанди дараҷаи ивазкунӣ (DS), намӣ ва мундариҷаи хокистар. DS шумораи гурӯҳҳои гидроксилро дар молекулаи селлюлоза бо гурӯҳҳои гидроксипропил иваз мекунад. Дараҷаи баланди ивазкунӣ маҳлули HPMC-ро зиёд мекунад ва қобилияти ташаккули филмро беҳтар мекунад. Баръакс, дараҷаи пасти ивазкунӣ боиси паст шудани маҳлулият ва хосиятҳои бади филмсозанда мегардад.
Усули муайян кардани тозагии HPMC
Якчанд усулҳо барои муайян кардани тозагии HPMC мавҷуданд, аз ҷумла титркунии кислота-база, таҳлили элементҳо, хроматографияи моеъи баландсифат (HPLC) ва спектроскопияи инфрасурх (IR). Инҳо тафсилоти ҳар як усул мебошанд:
титркунии кислота-база
Ин усул ба реаксияи безараргардонии байни гурӯҳҳои кислотаӣ ва асосӣ дар HPMC асос ёфтааст. Аввалан, HPMC дар ҳалкунанда гудохта мешавад ва ҳаҷми маълуми маҳлули кислота ё асоси консентратсияи маълум илова карда мешавад. Титратсия то ба нуқтаи нейтралӣ расидани pH гузаронида шуд. Аз рӯи миқдори кислота ё асосҳои истеъмолшуда дараҷаи ивазкуниро ҳисоб кардан мумкин аст.
Таҳлили элементӣ
Таҳлили элементҳо фоизи ҳар як унсури дар намуна мавҷудбуда, аз ҷумла карбон, гидроген ва оксигенро чен мекунад. Дараҷаи ивазкуниро аз рӯи миқдори ҳар як унсури дар намунаи HPMC мавҷудбуда ҳисоб кардан мумкин аст.
Хроматографияи моеъи баландсифат (HPLC)
HPLC як усули таҳлилии васеъ истифодашаванда мебошад, ки ҷузъҳои омехтаро дар асоси таъсири мутақобилаи онҳо бо фазаҳои статсионарӣ ва мобилӣ ҷудо мекунад. Дар HPMC, дараҷаи ивазкуниро тавассути чен кардани таносуби гидроксипропил ба гурӯҳҳои метил дар намуна ҳисоб кардан мумкин аст.
Спектроскопияи инфрасурх (IR)
Спектроскопияи инфрасурх як усули таҳлилӣ мебошад, ки азхудкунӣ ё интиқоли радиатсияи инфрасурхро тавассути намуна чен мекунад. HPMC қуллаҳои гуногуни азхудкунии гидроксил, метил ва гидроксипропил дорад, ки онҳоро барои муайян кардани дараҷаи ивазкунӣ истифода бурдан мумкин аст.
Тозагии HPMC дар саноати дорусозӣ ва хӯрокворӣ муҳим аст ва муайян кардани он барои таъмини бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти ниҳоӣ муҳим аст. Якчанд усулҳо барои муайян кардани тозагии HPMC мавҷуданд, аз ҷумла титркунии кислота-база, таҳлили элементарӣ, HPLC ва IR. Ҳар як усул афзалиятҳо ва нуқсонҳои худро дорад ва онҳоро мувофиқи талаботи мушаххаси барнома интихоб кардан мумкин аст. Барои нигоҳ доштани тозагии HPMC, он бояд дар ҷои хушк ва хунук аз нури офтоб ва дигар ифлоскунандаҳо нигоҳ дошта шавад.
Вақти фиристодан: 25 август-2023