Гидроксилопиолин (HPMC) як полимери васеъ истифодашаванда дар саноати фармасевтӣ буда, формулаи муҳим аст. Он асосан ҳамчун илтиёмӣ дар вояи сахт (ба монанди лавҳаҳо, капсулаҳо ва зарраҳо), агенти часпак ва таҷзия истифода мешавад.
Ҳангоми тайёр кардани маводи мухаддир, обшавии компонентҳои фаъол барои ҷаббида ва ба вуҷуд овардани таъсири табобат муҳим аст. Бо вуҷуди ин, ба парокандашавии компонентҳои фаъол метавонад бо формула халал расонад. Аз ин рӯ, фаҳмидани рафтори парокандагии HPMC дар формулаи дору муҳим аст, зеро он ба иҷрои намуди истфода таъсир мерасонад.
Усули барҳамдиҳии HPMC
Дорухонаи ИМА (USP) усули санҷишро барои ҳалли HPMC стандартӣ кардааст. Ин усул одатан истифодаи таҷҳизоти ҳалкунандаро дар бар мегирад, ки ҳалшавандагии навъи истфода дар муҳити маҳлулро тақлид ва чен мекунад. Санҷиш ҷойгир кардани миқдорро дар сабад ё белак дар бар мегирад ва сабад ё бел дар зарфе, ки дорои муҳити гудохта шудааст, давр мезанад.
Муҳити ҳалшаванда бояд мувофиқи истифодаи пешбинишудаи миқдор интихоб карда шавад (масалан, обшавии меъда ё рӯда). Муҳити умумии ҳалшаванда барои HPMC дорои об, маҳлули буферии фосфат ва шарбати меъда (SGF) ё моеъи аналогии рӯда (SIF) мебошад.
Барои таъмини такрорӣ ва дақиқӣ, параметрҳои санҷиш бояд стандартизатсия карда шаванд, ба монанди суръати гардиш, ҳарорат ва обшавии ҳаҷми миёна ва вақти интихоб. Сипас усули мувофиқи таҳлилро барои таҳлили маҳлули намунавӣ, ки дар фосилаҳои гуногуни вақт гирифта шудааст, барои муайян кардани миқдори парокандашавии HPMC истифода баред.
Тадбирҳои пешгирикунанда Ҳангоми иҷрои санҷишҳои обшавии HPMC
1. Интихоби муњити дурусти њалшаванда: Интихоби муњити њалшаванда ба истифодаи пешбинишудаи шакли истфода асос меёбад. Интихоби муҳити мувофиқи пароканда хеле муҳим аст, зеро он ба рафтори обшавии HPMC таъсир мерасонад.
2. Тафтиши дурусти усули ҳалшавандагӣ: Санҷиши усули ҳалшавандагӣ барои мутмаин сохтани он, ки он мувофиқ аст ва муҳим аст, ки ба талаботи агентии танзимкунанда ҷавобгӯ бошад. Санҷиш бояд устуворӣ ва такроршавандагии андозагириро дар бар гирад.
3. Стандартизатсияи параметрҳои санҷишӣ: Параметрҳои санҷиш, ба монанди суръати гардиш, ҳарорат ва ҳаҷми миёнаи гудохта ба натиҷаи санҷишҳои ҳалшаванда таъсир мерасонанд. Аз ин рӯ, ин параметрҳо бояд стандартизатсия карда шаванд, то пайдоиши дубора ва таҳлили дақиқро таъмин кунанд.
4. Намуна: Ҷамъоварии бодиққат барои гирифтани намунаҳои намояндагӣ аз муҳити обшаванда муҳим аст. Ба вақт ва нуқтаҳои интихоб диққат диҳед, то ки намуна дар фосилаи ягона ҷамъоварӣ карда шавад.
5. Усули таҳлил: Интихоби усули таҳлил барои таҳлил бояд санҷида шавад ва ҳассосият, интихобӣ ва дақиқии мувофиқ дошта бошад.
Хулоса, санҷиши обшавии HPMC як воситаи муҳим дар таҳияи маводи мухаддир ва формулаи доруворӣ мебошад. Лабораторияи назорати сифат мунтазам бо мақсади таъмин намудани озодкунии дурусти компонентҳои фаъол гузаронида мешавад ва маводи мухаддир бехатар ва самаранок аст. Хатогӣ дар усули мувофиқи санҷиш метавонад боиси нофаҳмиҳо ва изҳороти бардурӯғ дар бораи самаранокии доруҳо гардад. Аз ин рӯ, ҳангоми санҷиши пароканда риоя кардани стандартҳо ва чораҳои пешгирикунанда муҳим аст.
Вақти фиристодан: июн-29-2023