Тайёр кардани маҳлули пӯшонидани гидроксипропиил метилселлюлоза (HPMC) як раванди асосӣ дар саноати дорусозӣ ва хӯрокворӣ мебошад. HPMC як полимерест, ки маъмулан дар формулаҳои пӯшиш истифода мешавад, аз сабаби хосиятҳои аълои плёнка, устуворӣ ва мутобиқат бо компонентҳои гуногуни фаъол. Маҳлулҳои пӯшиш барои додани қабатҳои муҳофизатӣ, назорат кардани профилҳои озодкунӣ ва беҳтар кардани намуди зоҳирӣ ва фаъолияти планшетҳо, капсулаҳо ва дигар шаклҳои истфодабарии сахт истифода мешаванд.
1. Маводҳои зарурӣ:
Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)
Маҳлулкунанда (одатан об ё омехтаи об ва спирт)
Пластификатор (ихтиёрӣ, барои беҳтар кардани чандирии филм)
Дигар иловаҳо (ихтиёрӣ, ба монанди рангкунандаҳо, шаффофкунандаҳо ё агентҳои зидди часпак)
2. Таҷҳизоти зарурӣ:
Зарф ё контейнери омехта
Миқдор (механикӣ ё магнитӣ)
Тавозуни вазн
Манбаи гармидиҳӣ (агар лозим бошад)
ҷумбонидан (агар лозим бошад, ки донаҳоро тоза кунед)
метри pH (агар танзими pH зарур бошад)
Таҷҳизоти бехатарӣ (дастпӯшакҳо, айнакҳо, халтаҳои лабораторӣ)
3. Тартиб:
Қадами 1: Вазн кардани компонентҳо
Миқдори зарурии HPMC-ро бо истифода аз тарозуи вазн чен кунед. Миқдори он метавонад вобаста ба консентратсияи дилхоҳи маҳлули пӯшиш ва андозаи партия фарқ кунад.
Дар сурати истифода бурдани пластификатор ё дигар иловаҳо, миқдори заруриро низ чен кунед.
Қадами 2: Тайёр кардани ҳалкунанда
Навъи ҳалкунандаеро, ки бояд истифода шавад, дар асоси татбиқ ва мутобиқат бо компонентҳои фаъол муайян кунед.
Агар об ҳамчун ҳалкунанда истифода шавад, боварӣ ҳосил кунед, ки он тозагии баланд ва беҳтараш дистилятсияшуда ё деионизатсияшуда аст.
Агар омехтаи об ва спирт истифода шавад, таносуби мувофиқро дар асоси ҳалшавандагии HPMC ва хусусиятҳои дилхоҳи маҳлули пӯшиш муайян кунед.
Қадами 3: Омезиши
Зарфи омехтаро ба миксер ҷойгир кунед ва ҳалкунандаро илова кунед.
Ба шӯр кардани ҳалкунанда бо суръати мӯътадил оғоз кунед.
Оҳиста-оҳиста хокаи HPMC-и қаблан баркашидашударо ба ҳалкунандаи омехта илова кунед, то ки ҷамъ нашавед.
То он даме, ки хокаи HPMC дар ҳалкунанда яксон пароканда нашавад, омехта карданро идома диҳед. Ин раванд вобаста ба консентратсияи HPMC ва самаранокии таҷҳизоти таҳриккунанда метавонад каме вақт талаб кунад.
Қадами 4: Гармкунӣ (агар лозим бошад)
Агар HPMC дар ҳарорати хонагӣ комилан ҳал нашавад, гармии нарм зарур аст.
Ҳангоми омехта кардан омехтаро то он даме, ки HPMC пурра гудохта шавад, гарм кунед. Эҳтиёт бошед, ки аз ҳад зиёд гарм нашавед, зеро ҳарорати аз ҳад зиёд метавонад HPMC ё дигар ҷузъҳои маҳлулро вайрон кунад.
Қадами 5: Иловаи пластификатор ва дигар иловаҳо (агар лозим бошад)
Агар пластификатор истифода шавад, онро тадриҷан ҳангоми омехта кардан ба маҳлул илова кунед.
Ба ҳамин монанд, дар ин марҳила ҳама гуна иловаҳои дилхоҳи дигар, аз қабили рангорангҳо ё опафикаторҳоро илова кунед.
Қадами 6: Танзими pH (агар лозим бошад)
РН-и маҳлули пӯшишро бо истифода аз pH-метр санҷед.
Агар рН бо сабабҳои устуворӣ ё мутобиқат аз доираи дилхоҳ берун бошад, онро бо илова кардани миқдори ками маҳлулҳои кислотаӣ ё асоси мувофиқ танзим кунед.
Пас аз ҳар як илова маҳлулро бодиққат омехта кунед ва то расидан ба сатҳи дилхоҳ рН-ро дубора санҷед.
Қадами 7: Омезиши ниҳоӣ ва санҷиш
Пас аз он ки ҳама ҷузъҳо илова карда мешаванд ва бодиққат омехта мешаванд, барои якхела будан чанд дақиқаи дигар омехта карданро давом диҳед.
Ҳама гуна санҷишҳои зарурии сифатро, аз қабили андозагирии часпак ё санҷиши визуалӣ барои ҳама гуна аломатҳои моддаҳои заррача ё ҷудошавии фазаро иҷро кунед.
Агар лозим бошад, маҳлулро аз ҷумбонидан гузаронед, то ҳама донаҳои боқимонда ё зарраҳои ҳалнашударо тоза кунед.
Қадами 8: Нигоҳдорӣ ва бастабандӣ
Маҳлули пӯшиши HPMC-и омодашударо ба зарфҳои нигоҳдории мувофиқ интиқол диҳед, беҳтараш шишаҳои шишаи каҳрабо ё зарфҳои пластикии баландсифат.
Контейнерҳоро бо маълумоти зарурӣ, аз қабили рақами партия, санаи тайёркунӣ, консентратсия ва шароити нигоҳдорӣ нишон диҳед.
Маҳлулро дар ҷои хунук ва хушк, ки аз рӯшноӣ ва намӣ муҳофизат карда шудааст, нигоҳ доред, то устуворӣ ва мӯҳлати нигоҳдории он нигоҳ дошта шавад.
4. Маслиҳатҳо ва мулоҳизаҳо:
Ҳангоми коркарди маводи кимиёвӣ ва таҷҳизот ҳамеша таҷрибаҳои хуби лабораторӣ ва дастурҳои бехатариро риоя кунед.
Дар тамоми раванди омодагӣ тозагӣ ва безурётӣ нигоҳ дошта шавад, то ифлосшавӣ пешгирӣ карда шавад.
Мутобиқати маҳлули пӯшишро бо субстрати пешбинишуда (таблетҳо, капсулаҳо) пеш аз татбиқи васеъ санҷед.
Гузаронидани таҳқиқоти устуворӣ барои арзёбии иҷрои дарозмуддат ва шароити нигоҳдории маҳлули пӯшиш.
Раванди омодасозиро ҳуҷҷатгузорӣ кунед ва сабтҳоро бо мақсади назорати сифат ва риояи меъёрҳо нигоҳ доред.
Вақти фиристодан: Мар-07-2024