Таъмини сифати гидроксипропил метилселлюлоза (HPMC) усулҳои дақиқи санҷишро дар марҳилаҳои гуногуни истеҳсолот дар бар мегирад.Дар ин ҷо шарҳи баъзе усулҳои маъмули санҷиш, ки аз ҷониби истеҳсолкунандагони HPMC истифода мешаванд:
Таҳлили ашёи хом:
Санҷишҳои мушаххас: Истеҳсолкунандагон усулҳои монанди FTIR (Fourier Transform Spectroscopy) ва NMR (Resonance Magnetic Nuclear Resonance) барои тасдиқи шахсияти ашёи хомро истифода мебаранд.
Арзёбии тозагӣ: Усулҳо ба монанди HPLC (Хроматографияи баландсифати моеъ) барои муайян кардани тозагии ашёи хом истифода мешаванд, ки онҳо ба стандартҳои муайян мувофиқат мекунанд.
Санҷиш дар ҷараёни:
Андозагирии часпакӣ: часпакӣ як параметри муҳим барои HPMC аст ва он бо истифода аз вискозиметрҳо дар марҳилаҳои гуногуни истеҳсолот барои таъмини мувофиқат чен карда мешавад.
Таҳлили маводи моеъ: Мазмуни намӣ ба хосиятҳои HPMC таъсир мерасонад.Барои муайян кардани сатҳи намӣ усулҳо ба монанди титратсияи Карл Фишер истифода мешаванд.
Таҳлили андозаи зарраҳо: Усулҳо ба монанди дифраксияи лазерӣ барои таъмини тақсимоти ягонаи андозаи зарраҳо истифода мешаванд, ки барои иҷрои маҳсулот муҳим аст.
Санҷиши назорати сифат:
Таҳлили химиявӣ: HPMC бо истифода аз усулҳо ба монанди GC-MS (Хроматографияи газ-Спектрометрия) ва ICP-OES (Спектроскопияи ба таври индуктивӣ пайвастшудаи плазма-оптикӣ) таҳлили кимиёвиро барои наҷосатҳо, ҳалкунандаҳои боқимонда ва дигар ифлоскунандаҳо мегузаронад.
Арзёбии хосиятҳои физикӣ: Санҷишҳо, аз ҷумла ҷараёни хока, зичии масса ва фишурдашавиро кафолат медиҳанд, ки хусусиятҳои физикии HPMC ба мушаххасот мувофиқат мекунанд.
Озмоиши микробиологӣ: Ифлосшавии микробҳо дар HPMC дараҷаи фармасевтӣ нигаронкунанда аст.Барои таъмини бехатарии маҳсулот, бақайдгирии микробҳо ва санҷишҳои муайянкунии микробҳо гузаронида мешаванд.
Санҷиши иҷроиш:
Тадқиқотҳои паҳншавии маводи мухаддир: Барои барномаҳои фармасевтӣ санҷиши обшавӣ барои арзёбии барориши компонентҳои фаъол аз формулаҳои дар асоси HPMC асосёфта гузаронида мешавад.
Хусусиятҳои ташаккули филм: HPMC аксар вақт дар филмҳо истифода мешавад ва озмоишҳо ба монанди ченкунии қувваи кашиш хусусиятҳои ташаккули филмро арзёбӣ мекунанд.
Санҷиши устуворӣ:
Таҳқиқоти пиршавии босуръат: Санҷиши устуворӣ тобиши намунаҳои HPMC-ро ба шароити гуногуни стресс ба монанди ҳарорат ва намӣ барои арзёбии мӯҳлати нигоҳдорӣ ва кинетикаи таназзул дар бар мегирад.
Санҷиши якпорчагии бастабандии контейнер: Барои маҳсулоти бастабандӣ, санҷишҳои якпорчагӣ кафолат медиҳанд, ки контейнерҳо HPMC-ро аз омилҳои муҳити зист самаранок муҳофизат мекунанд.
Мутобиқати меъёрӣ:
Стандартҳои фармакопеявӣ: Истеҳсолкунандагон ба стандартҳои фармакопеявӣ, ба монанди USP (Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида) ва EP (Фармакопеяи Аврупо) барои қонеъ кардани талаботи танзимкунанда риоя мекунанд.
Ҳуҷҷатгузорӣ ва баҳисобгирӣ: Ҳуҷҷати муфассали расмиёти санҷиш, натиҷаҳо ва тадбирҳои кафолати сифат барои нишон додани мувофиқат ба стандартҳои танзимкунанда нигоҳ дошта мешавад.
Истеҳсолкунандагон як қатор усулҳои озмоиширо истифода мебаранд, ки таҳлили ашёи хом, санҷиши дарунравӣ, назорати сифат, арзёбии фаъолият, санҷиши устуворӣ ва мутобиқати меъёриро барои таъмини сифат ва бехатарии маҳсулоти гидроксипропили метилселлюлоза дар бар мегиранд.Ин протоколҳои қатъии санҷиш барои нигоҳ доштани мувофиқат ва қонеъ кардани талаботи гуногуни соҳаҳо ба монанди дорусозӣ, хӯрокворӣ, косметика ва сохтмон муҳиманд.
Вақти фиристодан: 20 май-2024