Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) як полимери бисёрфунксионалӣ мебошад, ки дар саноати фармасевтӣ васеъ истифода мешавад. Он ба категорияи эфири селлюлоза тааллуқ дорад ва аз селлюлозаи табиӣ гирифта мешавад. HPMC тавассути коркарди селлюлоза бо оксиди пропилен ва хлориди метил синтез карда мешавад, ки дар натиҷа пайвастагиҳо бо ҳалшавандагии беҳтар ва дигар хосиятҳои дилхоҳ пайдо мешаванд. Ин ёрирасони фармасевтӣ дар таҳия ва истеҳсоли шаклҳои гуногуни истфода, аз ҷумла планшетҳо, капсулаҳо, доруҳои офтальмӣ ва системаҳои интиқоли доруҳои назоратшаванда ба таври васеъ истифода мешавад.
Муқаддима ба гидроксипропилметилцеллюлоза:
Сохтор ва хосиятҳои химиявӣ:
Метилцеллюлоза гидроксипропил як полимери нимсинтетикӣ, инертӣ, дар об ҳалшаванда мебошад. Сохтори химиявии он гурӯҳҳои гидроксипропил ва метоксиро дар бар мегирад, ки ба сутуни селлюлоза пайваст шудаанд. Таносуби ин ивазкунандаҳо метавонанд фарқ кунанд, ки дар натиҷа дараҷаҳои гуногуни HPMC бо хосиятҳои гуногун ба вуҷуд меоянд. Намунаи ивазкунӣ ба параметрҳо ба монанди часпакӣ, ҳалшавандагӣ ва хосиятҳои гел таъсир мерасонад.
Раванди истеҳсолӣ:
Истеҳсоли HPMC этерификатсияи селлюлоза бо оксиди пропилен ва хлориди метилро дар бар мегирад. Дараҷаи ивазкунии (DS) гурӯҳҳои гидроксипропил ва метоксиро ҳангоми синтез назорат кардан мумкин аст, ки имкон медиҳад хосиятҳои HPMC ба талаботи мушаххаси формулаи дору мутобиқ карда шавад.
Барномаҳо дар саноати фармасевтӣ:
Пайвасткунакҳо дар таркиби таблетҳо:
HPMC ба таври васеъ ҳамчун пайвандкунанда дар формулаҳои планшет истифода мешавад. Хусусиятҳои ҳатмии он барои фишурдани хока ба лавҳаҳои сахт кӯмак мекунанд. Интиқоли назоратшавандаи компонентҳои фаъоли фармасевтӣ (APIs) мумкин аст бо истифода аз синфҳои мушаххаси HPMC бо часпак ва сатҳҳои ивазкунандаи мувофиқ ба даст оварда шавад.
Агенти пӯшидани филм:
HPMC ҳамчун агенти плёнка барои лавҳаҳо ва гранулаҳо истифода мешавад. Он як қабати муҳофизатии якхеларо таъмин мекунад, ки намуди зоҳирӣ, ниқоби мазза ва устувории шаклҳои истфодаро беҳтар мекунад. Ғайр аз он, пӯшишҳо дар асоси HPMC метавонанд профилҳои барориши маводи мухаддирро тағйир диҳанд.
Баровардани устувор ва назоратшаванда:
Табиати гидрофилии ин полимер онро барои истифода дар формулаҳои устувор ва назоратшаванда мувофиқ месозад. Матритсаи HPMC имкон медиҳад, ки маводи мухаддирро дар тӯли муддати тӯлонӣ назорат карда, мутобиқати беморро беҳтар созад ва басомади миқдорро кам кунад.
Омодагӣ барои офтальмологӣ:
Дар формулаҳои офтальмӣ, HPMC барои баланд бардоштани часпакии қатраҳои чашм истифода мешавад ва ба ин васила вақти иқомат дар сатҳи чашмро таъмин мекунад. Бу препаратнинг биокираолишлиги ва терапевтик самарадорлигини кучайтиради.
Стабилизатори ғафскунанда:
HPMC ҳамчун ғафскунанда ва стабилизатор дар формулаҳои моеъ ва нимсахт ба монанди гелҳо, кремҳо ва суспензияҳо истифода мешавад. Он ба ин формулаҳо часпакӣ мебахшад ва хосиятҳои умумии реологии онҳоро беҳтар мекунад.
Хусусиятҳои асосии HPMC:
Ҳалшавандагӣ:
HPMC дар об ҳал мешавад ва маҳлули шаффоф ва бе ранг ба вуҷуд меорад. Ба суръати обшавӣ аз дараҷаи ивазкунӣ ва дараҷаи часпакӣ таъсир мерасонад.
часпакӣ:
Часпакнокии қарорҳои HPMC дар муайян кардани иҷрои онҳо дар барномаҳои гуногун муҳим аст. Синфҳои гуногун бо часпакҳои гуногун мавҷуданд, ки имкон медиҳанд, ки хусусиятҳои реологии формула назорат карда шаванд.
Гелизатсияи гармӣ:
Навъҳои муайяни HPMC хосиятҳои термогеллингиро нишон медиҳанд, ки дар ҳарорати баланд гелҳоро ташкил медиҳанд. Ин хосият барои таҳияи формулаҳои ба гармӣ ҳассос истифода мешавад.
мутобиқат:
HPMC бо доираи васеи ёрирасони фармасевтӣ ва APIҳо мувофиқ буда, онро интихоби аввалин барои формуласозон месозад. Он бо аксари компонентҳои фаъол вокуниш нишон намедиҳад.
Мушкилот ва мулоҳизаҳо:
Гигроскопӣ:
HPMC гигроскопӣ аст, яъне он намиро аз муҳити атроф ба худ мегирад. Ин ба устуворӣ ва намуди зоҳирии формула таъсир мерасонад, аз ин рӯ шароити дурусти нигоҳдорӣ талаб карда мешавад.
Мутобиқати дигар моддаҳои ёрирасон:
Гарчанде ки ба таври умум мувофиқ бошад ҳам, формуляторҳо бояд мутобиқати HPMC бо дигар моддаҳои ёрирасонро баррасӣ кунанд, то аз таъсири эҳтимолии мутақобила, ки метавонанд ба иҷрои формула таъсир расонанд, пешгирӣ кунанд.
Таъсир ба хатти парокандашавӣ:
Интихоби дараҷаи HPMC метавонад ба профили парокандашавии маводи мухаддир ба таври назаррас таъсир расонад. Формулятор бояд дараҷаи мувофиқро бодиққат интихоб кунад, то ба хусусиятҳои дилхоҳи озод ноил шавад.
Мулоҳизаҳои меъёрӣ:
HPMC ҳамчун як ёрирасони бехатар ва самараноки фармасевтӣ ба таври васеъ қабул карда мешавад. Он ба стандартҳои гуногуни танзимкунанда мувофиқат мекунад ва ба фармакопеяҳо дар саросари ҷаҳон дохил карда шудааст. Истеҳсолкунандагон бояд таҷрибаҳои хуби истеҳсолиро (GMP) риоя кунанд, то сифат ва мувофиқати маҳсулоти фармасевтии дорои HPMC-ро таъмин кунанд.
хулоса:
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) ҳамчун як ёрирасони бисёрҷониба ва васеъ истифодашаванда дар саноати фармасевтӣ нақши муҳим мебозад. Хусусиятҳои беназири он онро барои истифода дар шаклҳои гуногуни истфода, аз ҷумла планшетҳо, капсулаҳо ва доруҳои офтальмӣ мувофиқ мегардонанд. Формуляторҳо аз қобилияти мутобиқ кардани хосиятҳои HPMC барои қонеъ кардани талаботҳои мушаххаси таҳия, ба монанди нашри назоратшаванда ва устувории беҳтар манфиат мегиранд. Сарфи назар аз баъзе мушкилот, HPMC як ҷузъи калидӣ дар рушди маҳсулоти фармасевтии баландсифат боқӣ мемонад, ки ба бехатарӣ ва самаранокии формулаҳои сершумори дору мусоидат мекунад.
Вақти интишор: Декабр-15-2023